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의료기기 시험 인증

회사명
한국산업기술시험원
공급(제조) 업체명
한국산업기술시험원
취급 품목
전문 기관
홈페이지
https://www.ktl.re.kr/
부스번호
301
회사 정보 보기

의료기기 시험 인증

1) 식약처 국내 인허가 시험
의료기기법 제27조에 의거 의료기기의 안전성 및 성능에 관한 시험 수행
2) 해외 인증을 위한 의료기기 시험
IECEE CB Scheme에 따른 지정 시험
CE인증, FDA 허가 등 기타 해외 인증을 위한 시험
KOLAS 시험
3) 일반시험검사
제조기업 및 수입업체의 품질관리를 위한 위탁시험
국책연구과제 관련 위탁시험 등

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