바이오 의료기기 해외진출 지원센터

바이오 의료기기 해외진출 지원센터는 국내 바이오 의료기기 기업의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 설계부터 인허가까지 전 주기를 아우르는 통합 지원체계를 제공합니다. “신뢰하지 않고, 항상 검증하라”는 제로트러스트 원칙에 기반한 검증체계를 운영하며, 사용적합성 평가, 사이버보안 및 내구성 시험, 임상·비임상 평가, 기술문서 작성 및 교육 프로그램 등 주요 글로벌 인증 요건 대응 역량을 갖추고 있습니다. 충청남도 홍성군 내포신도시에 위치하며, Two-in-One 협업체계를 통해 효율적인 해외 인허가를 지원하는 전략 거점입니다.